雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫保甲類
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外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥
標準名稱：
外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥
標準號：
YY 0459—2025
發布日期：
2025-02-26
實施日期：
2028-03-01
制修訂：
修訂
代替標準：
YY 0459—2003
中國標準分類號：
C35
國際標準分類號：
11.040.40
批準發布部門：
國家藥監局
標準類別：
產品標準
行業分類：
衛生和社會工作
備案號：
99125-2025
備案日期：
2025-03-21
適用范圍：
本文件規定了不透射線和可透射線的、主要以聚甲基丙烯酸酯為基礎的固化聚合樹脂骨水泥的物理、機械、標志和包裝的要求。該兩類骨水泥分別供注射器或呈面團狀使用，主要應用于人工關節置換術中假體的內固定。骨水泥以已計量的無菌粉體和無菌液體成套提供，適于在植入時進行混合。本文件不涉及有關患者或骨水泥使用者在使用骨水泥時的危險性。所有的要求及一切試驗僅適用于無菌產品。
