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外科植入物 鎳鈦形狀記憶合金繩材
YY/T 1924—2025
2025-02-26
2026-03-01
制定
C35
11.040.40
國家藥監局
產品標準
衛生和社會工作
99126-2025
2025-03-21
本文件規定了用于制造外科植入物等醫療器械,名義成分(質量分數)為54.5% ~ 57.0%鎳的鎳鈦形狀記憶合金繩材的分類、要求、檢驗規則及標志、包裝、運輸、貯存和質量證明書的要求,描述了相應的試驗方法。本文件適用于制作骨科過線器、拉索、抓取器、抓捕環、網籃、導繩等醫療器械和外科植入物等用途的鎳鈦形狀記憶合金繩材。