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精密制造(zao)與本(ben)土(tu)化服務并舉，見證中國醫療器械產業創新之路

展(zhan)館內(nei)(nei)的燈帶(dai)剛亮起(qi)，導管(guan)(guan)、泵管(guan)(guan)、并排管(guan)(guan)與粒子產品(pin)已排成一(yi)條(tiao)清晰的技術“時間(jian)線(xian)”。從內(nei)(nei)徑范圍0.2–25 毫米的醫用(yong)硅膠泵管(guan)(guan)，到(dao)公差可(ke)控至 ±0.0005 英寸(cun)（0.0127mm）、同(tong)(tong)心度 ≥90% 的 PTA/PTCA 精(jing)密導管(guan)(guan)料管(guan)(guan)，再到(dao)可(ke)在(zai)同(tong)(tong)一(yi)并排管(guan)(guan)上(shang)使用(yong)最多 8 種顏色(se)、支持(chi)不同(tong)(tong)材(cai)(cai)料并行的定制多排管(guan)(guan)方案，德(de)尼培把(ba)“材(cai)(cai)料科學”拆解(jie)為可(ke)量化的加工(gong)窗口與可(ke)復用(yong)的工(gong)程能力。

時間(jian)軸的(de)起點來自(zi)(zi)蘇州(zhou)吳(wu)江的(de)潔凈生產線，也來自(zi)(zi)剛(gang)(gang)剛(gang)(gang)結束的(de)“德(de)尼培中(zhong)國(guo) 20 周年(nian)”慶典。承接這(zhe)一節(jie)點，是 Medtec China 2025 的(de)展(zhan)臺與一次(ci)圍繞“全球標準、本地(di)智(zhi)造”的(de)對話(hua)。

9月下旬，在上海舉辦的 Medtec China 2025 國際醫療器械設計與制造技術展覽會上，德尼培中國董事總經理陳潔，在接受榮格工業傳媒《醫療設備商情》雜志專訪時，分享了這家擁有近60年歷史的全球化企業在華20年的發展軌跡。從蘇州工廠的建立到如今成為集團亞太制造與研發中心，從服務跨國企業到賦能本土創新，德尼培的發展歷程折射出整個行業從"中國制造"向"中國創造"的深刻轉變。

德尼培中國董事總經理陳潔接受榮格工業傳媒《醫療設備商情》雜(za)志編(bian)輯John Xie的專訪

從“隨客戶而來”到“在中國為中國”

德尼(ni)培進入(ru)中(zhong)國(guo)市場的(de)契機，源(yuan)于跨(kua)國(guo)醫療器(qi)械企(qi)業在華建廠的(de)浪潮。“一(yi)開(kai)始(shi)我(wo)們來中(zhong)國(guo)其實(shi)是跟隨客戶的(de)腳(jiao)步，主要是當時有一(yi)些跨(kua)國(guo)企(qi)業在中(zhong)國(guo)建立生產基(ji)地，我(wo)們作(zuo)為就近的(de)供應商提供便利性。”陳潔(jie)回憶道。這一(yi)階段，德尼(ni)培主要承(cheng)擔配套服(fu)務角色，產品(pin)組合相對寬泛。

2010年左右(you)，德(de)尼培做出關鍵戰(zhan)略調整，將中(zhong)國(guo)(guo)業務重心轉向(xiang)醫(yi)(yi)療健(jian)康領域。“那時(shi)候我們(men)有(you)了一(yi)個比較清晰(xi)的概念，中(zhong)國(guo)(guo)市場業務此后會比較關注醫(yi)(yi)療健(jian)康，從產品組合(he)和設備(bei)投(tou)資上都有(you)了傾斜。”2017年，德(de)尼培在蘇(su)州吳(wu)江區(qu)投(tou)資2500萬美金建(jian)立了22300平(ping)方米(mi)的制造(zao)基地，標(biao)志著(zhu)其在華布(bu)局的重要升(sheng)級。

2020年為(wei)重要轉(zhuan)(zhuan)折點。全球(qiu)供(gong)(gong)應鏈波動(dong)(dong)讓本(ben)土供(gong)(gong)應安(an)全性凸(tu)顯，德(de)尼(ni)(ni)培(pei)迎來(lai)了展(zhan)現(xian)實力的(de)(de)機會(hui)。“從(cong)那(nei)以后，我們(men)有(you)越來(lai)越多(duo)的(de)(de)本(ben)土化轉(zhuan)(zhuan)移(yi)產(chan)品，原來(lai)在國(guo)外做的(de)(de)，現(xian)在在國(guo)內有(you)能力做就轉(zhuan)(zhuan)移(yi)到(dao)國(guo)內來(lai)做。”這一趨勢(shi)不僅來(lai)自外資企(qi)業(ye)的(de)(de)供(gong)(gong)應鏈調整(zheng)，本(ben)土創(chuang)新企(qi)業(ye)的(de)(de)快速發展(zhan)也為(wei)德(de)尼(ni)(ni)培(pei)提供(gong)(gong)了新的(de)(de)增長動(dong)(dong)力。

三大核心產品線展現差異化優勢

在本屆 Medtec 展會上，德尼培重點(dian)展示了醫用(yong)硅膠(jiao)產品(pin)、PVC粒子和PTA/PTCA介入(ru)管路三(san)大解決方(fang)案，體現其(qi)在材料科(ke)學領域的技術積淀。

陳潔介(jie)紹道，德(de)尼培Colorite科勒萊品(pin)牌的(de)(de)(de)醫(yi)用(yong)粒子(zi)產品(pin)擁有近60年的(de)(de)(de)歷(li)史，多項配(pei)方(fang)在實際臨床應(ying)用(yong)中已經得到驗證。產品(pin)可具備超(chao)高彈性(xing)(xing)、低摩(mo)擦系數、及耐(nai)輻照(zhao)滅菌(jun)的(de)(de)(de)優(you)異(yi)性(xing)(xing)能(neng)。面對行業從鄰(lin)苯到非(fei)鄰(lin)苯的(de)(de)(de)切換趨勢，德(de)尼培提(ti)供了完整的(de)(de)(de)產品(pin)支持。特別值得關(guan)注的(de)(de)(de)是(shi)，在輻照(zhao)等(deng)新興滅菌(jun)方(fang)式下，德(de)尼培原材料在抗黃變(bian)等(deng)方(fang)面展現(xian)出(chu)更優(you)異(yi)的(de)(de)(de)表現(xian)。

隨著醫療器械向微創化、介入化發展，德尼培推出的PTA/PTCA導管三層(ceng)內管產品技術(shu)(shu)指標突出。公差可控制在(zai)萬分之(zhi)五英寸，同心(xin)度(du)達到90%以上，壁厚(hou)均勻（尤其中間粘(zhan)結層(ceng)的(de)壁厚(hou)均勻性(xing)的(de)精密控制），避免分層(ceng)風險。“這幾年器材有越來(lai)越明(ming)顯的(de)趨勢往微創植入(ru)(ru)、介入(ru)(ru)方向走，從患者角度(du)來(lai)講，肯定(ding)是減少創傷、減少痛苦。”陳潔表(biao)示，這些技術(shu)(shu)特(te)性(xing)確保了醫療器械在(zai)手術(shu)(shu)過程(cheng)中的(de)安(an)全(quan)性(xing)和穩定(ding)性(xing)。

德(de)尼(ni)培硅膠產(chan)品(pin)具有高(gao)(gao)透明度，優良的生物相容性和(he)嚴格可控的尺寸公(gong)差，特別在泵管應(ying)用(yong)領(ling)域(yu)表(biao)現出(chu)色。隨(sui)著泵類設備在醫療(liao)服(fu)務(wu)中應(ying)用(yong)日益廣泛，對(dui)管路的耐磨性和(he)流(liu)量穩定性提(ti)出(chu)了(le)更高(gao)(gao)要求，德(de)尼(ni)培的解決方案能(neng)夠很好地(di)適應(ying)這(zhe)一(yi)市場需求。

全球(qiu)布局與本土化策(ce)略的平衡之道

作為擁有(you)全球(qiu)(qiu)58家制造基地的跨國(guo)企業(ye)，德尼培面臨的核心挑戰是如何(he)平衡全球(qiu)(qiu)統一(yi)標準與(yu)本土(tu)化需求。德尼培很早確立(li)了“In China, For China”（在(zai)中(zhong)國(guo)，服務中(zhong)國(guo)）戰略，不僅為在(zai)華的全球(qiu)(qiu)醫(yi)療器械(xie)企業(ye)分支(zhi)提供產品，更重(zhong)要(yao)的是支(zhi)持(chi)中(zhong)國(guo)本土(tu)創(chuang)新(xin)醫(yi)療器械(xie)企業(ye)實現進口替(ti)代并加速拓展全球(qiu)(qiu)市場(chang)。

“我們(men)堅(jian)持全球的高標準，但(dan)要(yao)響應本(ben)土(tu)客(ke)戶的訴求，無論是速度、質量(liang)還是性價比。”陳潔強調(diao)，這一戰略讓德尼培(pei)既能服務跨國(guo)企(qi)業，也能支(zhi)持本(ben)土(tu)企(qi)業的國(guo)際化發展。

德尼培蘇州工廠通過ISO 9001:2015與(yu)ISO 13485:2016認證(zheng)，配(pei)備萬級(ji)與(yu)十萬級(ji)潔(jie)凈室，具(ju)備從醫(yi)用級(ji)粒子、精密管路擠出(chu)到(dao)硅(gui)膠(jiao)產(chan)品(pin)及組裝(zhuang)的全鏈(lian)條制(zhi)造能力。工廠不僅(jin)服(fu)務中國市(shi)場，還開始向東(dong)南亞(ya)提(ti)供(gong)輻(fu)射服(fu)務。“我們會把服(fu)務網絡拓展到(dao)整個亞(ya)洲(zhou)地區，因(yin)為(wei)我們看到(dao)了(le)全球供(gong)應鏈(lian)布局的變化(hua)。”

“醫療行(xing)業(ye)是(shi)有底線(xian)的(de)行(xing)業(ye)，如果(guo)大家能(neng)夠恪守安(an)全、健康(kang)和質量的(de)底線(xian)，才能(neng)實現(xian)可持續(xu)發展。”陳(chen)潔強調(diao)，醫療器械(xie)的(de)特殊(shu)性在于直接關乎患(huan)者的(de)安(an)全與(yu)生(sheng)命，因此質量管控不僅重要，而且是(shi)不容(rong)妥協的(de)核心原則。

從技術發展(zhan)角度(du)，陳(chen)潔(jie)看好(hao)微創植(zhi)入、介入的(de)(de)持(chi)續發展(zhan)，同時關(guan)(guan)注患者舒適性要求的(de)(de)提升，從管路的(de)(de)摩擦度(du)到面罩的(de)(de)氣味控制，每個(ge)細節都(dou)關(guan)(guan)系(xi)治療體驗。

她還(huan)特(te)別提(ti)到醫(yi)療(liao)工作者的(de)使用(yong)便利性(xing)，“包(bao)(bao)裝撕(si)開有多容易，撕(si)開過(guo)程中有多少顆(ke)粒(li)掉下來(lai)，這些看似微小的(de)細節，實際上都與器械的(de)安(an)全(quan)性(xing)密切(qie)相關。”這正是德尼培(pei)Tyvek特(te)衛(wei)強(qiang)? 醫(yi)用(yong)滅菌包(bao)(bao)裝的(de)價值所在：通過(guo)高(gao)潔凈度、優(you)異(yi)阻隔(ge)性(xing)和嚴(yan)格的(de)顆(ke)粒(li)控制(zhi)，為醫(yi)療(liao)器械提(ti)供安(an)全(quan)、可靠的(de)保(bao)護，并在提(ti)升臨床使用(yong)便利性(xing)的(de)同時，有效保(bao)障患者安(an)全(quan)。

對(dui)于中國醫(yi)療器械產業(ye)的未來，陳(chen)潔充(chong)滿信心：“我個人很樂觀，認(ren)為(wei)中國醫(yi)療器械企業(ye)完全有能力，就像白電、高鐵、新能源(yuan)汽車一(yi)樣，在世界(jie)舞臺上扮演(yan)更大角色。”

結語 | 材料科學賦能健康未來

站在20周年(nian)新(xin)起點，德尼培中(zhong)國(guo)(guo)的(de)發展歷程，可謂是(shi)跨國(guo)(guo)企業本土化成(cheng)功的(de)典型案(an)例，更是(shi)中(zhong)國(guo)(guo)醫療器械產業從(cong)跟隨到引領轉變的(de)縮影。正(zheng)如(ru)其20周年(nian)慶典主題“龍行二十載，躍見新(xin)未來”所寓意(yi)道，德尼培將繼(ji)續以材料(liao)科(ke)學領域的(de)深厚積(ji)淀，與中(zhong)國(guo)(guo)醫療器械產業共同迎(ying)接更加光明的(de)未來。

在這個充滿變革與機遇的時(shi)代(dai)，唯有(you)堅持創新、恪守品質、服(fu)務(wu)客戶，才能(neng)在激烈的市場(chang)競爭中立(li)于不敗之地，為全(quan)球患者(zhe)的健康福(fu)祉貢獻更大價值。