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東方醫療器械網

蕪湖圣大醫療器械技術股份有限公司 2005年6月由“商環”發明人商建忠先生創建于蕪湖經濟技術開發區科技創業服務中心留學生人員創業園，是一家集研發、生產、銷售為一體的綜合性高科技企業。作為比爾及梅林琳達 蓋茨基金會在中國的全球合作伙伴，蕪湖圣大一直致力于包皮環切與艾滋病預防領域的研究。是率先提出將全球標準化手術方式應用在包皮環切領域并成功實踐的企業。現已通過中國醫療器械生產治療管理規范和ISO13485國際質量體系認證，并獲評高新技術企業。2014年，圣大與美國克林頓基金會簽訂國際戰略合作協議，合力開拓全球市場。

圣大出品的“商環”牌一次性包皮環切吻合器由董事長商建忠先生自2002年開始研發，享有獨立知識產權，已獲得有中華人民共和國國家知識產權局頒發的28項發明專利，120項實用新型專利，并通過7項PCT（國際專利申請）在全球范圍進行專利保護。“商環”產品現已通過CFDA、美國FDA認證許可，并在2015年順利完成世界衛生組織的PQ預認證，成為通過世界衛生組織預認證的中國原創醫療器械產品，自2006年8月投放市場以來，已銷往全國30個省市自治區并在全國大中城市超5000家醫院臨床應用，截至2014年底總銷量已超100萬套。

【產品特性】

微創，無需縫合，系帶不會斷裂，術后沒有明顯疤痕；不需使用抗生素藥物，無需臥床休息，不影響工作；四季皆可手術；能沐浴。手術時間3-5分鐘，術后7-10天下環，兩星期痊愈。小巧精致、份量輕、結構新穎、使用方便。

【注意事項】

者不得擅自打開外環；上環期間應穿緊身三角內褲，下環期間應穿較寬松的內褲；排尿時應用衛生紙墊在陰莖龜頭下面，以防余尿浸入環內造成系帶及其兩側包皮感染；睡前用碘氟清除冠狀溝旁分泌物，以防感染包皮切口；沐浴后用水和碘氟稀釋后（各50%），將包皮環切口浸泡2分鐘，再用吹風吹干，盡量保持生殖器清潔干燥；不要參加劇烈活動，以防拉裂包皮；手術期間不要飲酒，不要食用任何腥辣類、海鮮類產品。

【提示】

術后包皮及系帶水腫和夜間勃起后陰莖稍有脹痛均為正常情況。7-10天下環后，白天用創可貼包住環切處，晚上揭掉創可貼，以防夜間勃起漲痛。若陰莖夜間勃起，用風油精涂抹陰囊和龜頭冠狀溝處。

【警示】

鋁箔包裝內產品已進行輻照滅菌，為一次性使用，用后廢棄。

【型號及規格】

自鎖式型號
A4
A3
A2
A1
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
內徑mm
40
39
38
37
36
35
34
33
32
31
30
29
28
27
26
25
自鎖式型號
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
Z1
Z2
內徑mm
24
23
22
21
20
19
18
17
16
15
14
13
12
11
10
9

【禁忌癥】

該器械不適宜應用的某些疾病：尿道感染、生殖器感染期（包括龜頭或包皮內板結痂）；陰莖解剖結構異常（包括尿道下裂、尿道上裂）、隱匿性陰莖、尿道外口畸形、系帶過短、包皮異常增厚、神經系統或精神系統疾病、白血病、未控制的糖尿病患者、已知出血性傾向或其他生殖器外科手術禁忌，以及醫生認為不可手術者。

【注意事項】

 a)一次性周徑尺為非滅菌產品,主要用于測量陰莖周長,以便準確選擇合適規格環;下環剪刀和開環螺絲起為手術醫生所用,每次使用前應做消毒處理；

b)患者手術后和戴環期間應避免劇烈運動，手術后第7至10天請回到就診醫院進行下環處理；

【提示】

a）帶環期間，若在夜間熟睡時因陰莖勃起而導致的腫脹感，請咨詢醫生進行適當處理；

b）若帶環期間或去環后陰莖勃起偶有包皮或系帶拉裂現象，請到就診醫院進行清創縫合處理。

c）術后不宜久坐，應適當走動以防水腫，若出現水腫情況，請向醫生咨詢或到醫院處理。

d）下環后，請選用專用創可貼或彈性繃帶以防止因與陰囊的摩擦而導致的系帶處切口愈合延遲，并減輕因創緣與衣物摩擦而導致的不適感，創可貼或彈性繃帶應保持干燥，若已受潮，需及時更換。專用創可貼或彈性繃帶到期將不得使用。

【警示】

本產品僅限專業醫生操作使用，患者切勿自行操作，禁止自行下環或試圖改變環的位置；產品為滅菌產品，一次性使用，嚴禁重復使用；若包裝打開、損壞或破損，嚴禁再次消毒后使用；若超過有效期，禁止使用；用完的產品按醫療廢棄物集中處理。

【型號及規格】

自鎖式型號
A4
A3
A2
A1
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
內徑mm
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自鎖式型號
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
Z1
Z2
內徑mm
24
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【禁忌癥】

該器械不適宜應用的某些疾病：尿道感染、生殖器感染期（包括龜頭或包皮內板結痂）；陰莖解剖結構異常（包括尿道下裂、尿道上裂）、隱匿性陰莖、尿道外口畸形、系帶過短、包皮異常增厚、神經系統或精神系統疾病、白血病、未控制的糖尿病患者、已知出血性傾向或其他生殖器外科手術禁忌，以及醫生認為不可手術者。

【注意事項】

 a)一次性周徑尺為非滅菌產品,主要用于測量陰莖周長,以便準確選擇合適規格環;下環剪刀和開環螺絲起為手術醫生所用,每次使用前應做消毒處理；

b)患者手術后和戴環期間應避免劇烈運動，手術后第7至10天請回到就診醫院進行下環處理；

【提示】

a）帶環期間，若在夜間熟睡時因陰莖勃起而導致的腫脹感，請咨詢醫生進行適當處理；

b）若帶環期間或去環后陰莖勃起偶有包皮或系帶拉裂現象，請到就診醫院進行清創縫合處理。

c）術后不宜久坐，應適當走動以防水腫，若出現水腫情況，請向醫生咨詢或到醫院處理。

d）下環后，請選用專用創可貼或彈性繃帶以防止因與陰囊的摩擦而導致的系帶處切口愈合延遲，并減輕因創緣與衣物摩擦而導致的不適感，創可貼或彈性繃帶應保持干燥，若已受潮，需及時更換。專用創可貼或彈性繃帶到期將不得使用。

【警示】

本產品僅限專業醫生操作使用，患者切勿自行操作，禁止自行下環或試圖改變環的位置；產品為滅菌產品，一次性使用，嚴禁重復使用；若包裝打開、損壞或破損，嚴禁再次消毒后使用；若超過有效期，禁止使用；用完的產品按醫療廢棄物集中處理。

【型號及規格】

自鎖式型號
A4
A3
A2
A1
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
內徑mm
40
39
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自鎖式型號
M
N
O
P
Q
R
S
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U
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Z1
Z2
內徑mm
24
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9

公司名稱：蕪湖圣大醫療器械技術股份有限公司

聯 系 人：商總

手　　機：18555358668

電　　話：0553-5849656

傳　　真：0553-5844880

網　　址：//www.snnda.com

電子郵箱：shangring_hcy@snnda.cn

Q Q：1970642688

郵　　編：241000

公司地址：蕪湖市經濟技術開發區科創中心留學生園4樓

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