無菌海水鼻腔沖洗液OEM/無菌海水鼻腔沖洗液注冊人制度/代加工產品說明:

【產品名稱】無菌海水鼻腔沖洗液

【結構(gou)組(zu)成】產(chan)品(pin)由(you)溶(rong)液(ye)和(he)包(bao)(bao)裝瓶組(zu)成。溶(rong)液(ye)由(you)純化(hua)水和(he)海鹽（氯化(hua)鈉(na)）按一(yi)定比例配制(zhi)而成，氯化(hua)鈉(na)含(han)量8.5g／L～9.5g／L，包(bao)(bao)裝瓶由(you)聚乙烯（PE）材料制(zhi)成。產(chan)品(pin)經輻照后無菌。

【主要性能(neng)】1、pH值應在4.5～7.0的范圍(wei)內；2、NaCl含(han)量應為8.5g／L～9.5g／L；3、重金屬(shu)應不(bu)得超過2μg／mL。

【使用(yong)(yong)方(fang)法】?打開包(bao)裝瓶的保護蓋，通過(guo)專用(yong)(yong)的鼻(bi)腔(qiang)沖(chong)洗器、洗鼻(bi)器或(huo)霧化器對鼻(bi)腔(qiang)進行(xing)清洗，每(mei)日清洗3～5次，或(huo)遵醫囑。

【適用范圍】用于急慢性(xing)鼻(bi)炎(yan)、過敏性(xing)鼻(bi)炎(yan)、鼻(bi)息肉(rou)、鼻(bi)竇炎(yan)患(huan)者的(de)鼻(bi)腔清(qing)洗，也(ye)用于鼻(bi)炎(yan)手術后(hou)(hou)及(ji)化(hua)療(liao)后(hou)(hou)的(de)鼻(bi)腔清(qing)洗。

【注意事項(xiang)】1、若包(bao)裝瓶有滲液(ye)嚴禁使用(yong)。

2、水(shui)、鈉代謝異常者，請在醫師(shi)指導下使用(yong)。

3、需與(yu)專用的鼻(bi)腔沖洗器(qi)、洗鼻(bi)器(qi)或(huo)霧(wu)化器(qi)配(pei)合使用。

4、兒童使用(yong)時請在(zai)醫生或成(cheng)人監(jian)督和幫助下使用(yong)。

5、請(qing)將產(chan)品(pin)放置在(zai)兒童不易接觸(chu)到的地方。

6、開封后(hou)安(an)全(quan)使用(yong)期限為7天(tian)，超(chao)過7天(tian)禁止使用(yong)。

【禁?忌?癥】口鼻嚴重(zhong)敏感者禁用；鼻腔大面積創傷(shang)者禁用。

【貯存條件(jian)】密封，通風干燥(zao)處保存。

【生產日期】見包裝

【有效期】24個月

【型號(hao)規(gui)(gui)格(ge)】2mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、3mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、5mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、10mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、15mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、20mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、25mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、30mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、40mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、50mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、60mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、70mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、80mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、90mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、100mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、120mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、150mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、160mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、180mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、200mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、220mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、240mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、300mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)、500mL／瓶(ping)(ping)(ping)(ping)。具體型號(hao)規(gui)(gui)格(ge)見包裝。

【醫療器械注(zhu)冊證編號(hao)】鄂械注(zhu)準(zhun)20242144907

【醫療器械生(sheng)產許(xu)可證(zheng)編(bian)號(hao)】鄂(e)藥監(jian)械生(sheng)產許(xu)20100248號(hao)

【醫療器械(xie)產品(pin)技術要求(qiu)編(bian)號】鄂械(xie)注準(zhun)20242144907

【注冊人/生產企業/售后服(fu)務(wu)單位】湖北普愛藥業有限公司

【住(zhu)所(suo)/生產地址】武(wu)漢市東西湖九(jiu)通路銀湖科技工業園

【網(wang)址】www.puai.com.cn